出口壓力設(shè)備至歐盟需嚴(yán)格遵守歐盟關(guān)于壓力設(shè)備的安全法規(guī)，核心是 《歐洲議會(huì)和理事會(huì)第2014/68/EU號(hào)指令：關(guān)于壓力設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造》（簡(jiǎn)稱 PED 2014/68/EU）。該指令取代了此前的 PED 97/23/EC，于2016年全面實(shí)施，旨在確保壓力設(shè)備在全生命周期內(nèi)的安全性（包括設(shè)計(jì)、制造、使用階段）。

核心指令：

法規(guī)適用范圍：

壓力設(shè)備指令（PED, 2014/68/EU）

適用對(duì)象：設(shè)計(jì)壓力＞0.5 bar 的壓力設(shè)備及組件，包括：

容器（儲(chǔ)罐、換熱器）

管道系統(tǒng)（工業(yè)管路）

安全附件（安全閥、爆破片）

承壓部件（法蘭、接頭）

例外情況：僅承受內(nèi)部大氣壓力的設(shè)備（如儲(chǔ)氣罐）、核反應(yīng)堆部件、航空/航天設(shè)備、軍事用途設(shè)備等不適用。

關(guān)聯(lián)指令：

通用安全類：

低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）：帶電氣控制系統(tǒng)的壓力設(shè)備（如電動(dòng)閥門、壓力傳感器）需符合電氣安全。

電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）：含電子元件的設(shè)備（如壓力變送器）需抗干擾測(cè)試。

特種壓力設(shè)備：

簡(jiǎn)單壓力容器指令（SPVD, 2014/29/EU）：容積≤200L 且壓力≤30 bar 的非火焰接觸容器。

移動(dòng)式壓力設(shè)備指令（TPED, 2010/35/EU）：氣瓶、罐車等運(yùn)輸用承壓容器。

承壓用材料認(rèn)證（EN 10204）：金屬材料需提供 3.1/3.2 型式檢驗(yàn)證書。

特殊工況補(bǔ)充指令：

ATEX 指令（2014/34/EU）：用于爆炸性環(huán)境（如化工反應(yīng)釜）。

機(jī)械指令（2006/42/EC）：帶壓力功能的機(jī)械設(shè)備（如液壓機(jī)）需雙重合規(guī)。

常見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)：

EN 13445-3：壓力容器計(jì)算與設(shè)計(jì)

EN 13445-4：壓力容器焊接工藝評(píng)定

EN 286-1：簡(jiǎn)單壓力容器設(shè)計(jì)與制造

EN 1492-1：移動(dòng)式壓力設(shè)備吊裝規(guī)范

EN ISO 15614：焊接工藝規(guī)范

EN ISO 17635：無(wú)損檢測(cè)通用規(guī)則

合規(guī)核心要求：

1. CE標(biāo)志

壓力設(shè)備進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前必須加貼 CE標(biāo)志，表明符合 PED 要求。CE標(biāo)志需清晰、不可擦除，尺寸符合規(guī)定（最小5mm），并標(biāo)注在設(shè)備或其銘牌上。

2. 基本安全要求（Essential Safety Requirements, ESRs）

制造商需確保設(shè)備滿足以下核心安全目標(biāo)：

設(shè)計(jì)安全：材料選擇、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、疲勞分析、腐蝕裕量等；

制造安全：焊接工藝評(píng)定（WPS）、無(wú)損檢測(cè)（NDT，如射線、超聲波檢測(cè)）、熱處理要求；

使用安全：防止超壓（如安全泄放裝置）、操作溫度限制、標(biāo)識(shí)清晰（壓力等級(jí)、介質(zhì)、制造商信息）；

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：基于設(shè)備全生命周期（設(shè)計(jì)、制造、使用、維護(hù)）識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，并通過(guò)設(shè)計(jì)措施降低風(fēng)險(xiǎn)。

3. 符合性評(píng)估（Conformity Assessment）

根據(jù)設(shè)備的 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（按類別I至IV劃分），需選擇對(duì)應(yīng)的評(píng)估模塊（Module A至H）。風(fēng)險(xiǎn)越高，評(píng)估越嚴(yán)格：

設(shè)備類別分為I類、II類、III類、IV類，各類別對(duì)應(yīng)的典型示例及評(píng)估模塊要求如下：

I類設(shè)備：

典型示例：低壓簡(jiǎn)單容器（如小型儲(chǔ)氣罐）；

評(píng)估模塊要求：Module A（制造商自我聲明，無(wú)需第三方機(jī)構(gòu)）。

II類設(shè)備：

典型示例：中壓容器、工業(yè)管道；

評(píng)估模塊要求：Module A2（需公告機(jī)構(gòu)參與部分測(cè)試）或 Module D（生產(chǎn)質(zhì)量保證體系）。

III類設(shè)備：

典型示例：高壓容器、關(guān)鍵管道；

評(píng)估模塊要求：Module B（設(shè)計(jì)文件審核）+ Module D（生產(chǎn)體系）或 Module F（產(chǎn)品測(cè)試）。

IV類設(shè)備：

典型示例：超高壓容器、核相關(guān)設(shè)備；

評(píng)估模塊要求：Module B（設(shè)計(jì)審核）+ Module G（逐臺(tái)測(cè)試）或 Module H（全面質(zhì)量保證體系，需公告機(jī)構(gòu)全程監(jiān)督）。

Module B（設(shè)計(jì)審核）+ Module G（逐臺(tái)測(cè)試）或 Module H（全面質(zhì)量保證體系，需公告機(jī)構(gòu)全程監(jiān)督）

注：高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如III/IV類）必須由歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)（Notified Body, NB） 參與評(píng)估。

4. 技術(shù)文件（Technical Documentation）

需編制詳細(xì)的技術(shù)文件，證明設(shè)備符合PED要求，內(nèi)容包括：

設(shè)計(jì)圖紙、計(jì)算書（如應(yīng)力分析、強(qiáng)度計(jì)算）；

材料證明（化學(xué)成分、機(jī)械性能、符合EN標(biāo)準(zhǔn)的證書）；

制造過(guò)程記錄（焊接工藝、NDT報(bào)告、熱處理記錄）；

測(cè)試報(bào)告（壓力測(cè)試、泄漏測(cè)試、功能測(cè)試）；

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（FMEA分析）；

符合性評(píng)估記錄（如公告機(jī)構(gòu)出具的證書）。

技術(shù)文件需保存至少10年（自設(shè)備投放市場(chǎng)起），供歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)核查。

5. 歐盟授權(quán)代表（EC Representative）

若制造商不在歐盟境內(nèi)，需指定一名歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表，負(fù)責(zé)：

接收監(jiān)管機(jī)構(gòu)的信息和通知；

保存技術(shù)文件；

協(xié)助處理產(chǎn)品問(wèn)題（如召回、投訴）。